Jakouille la fripouille

Le nouveau médicament miracle Acomplia est destiné à aider les patients à perdre du poids, à contrôler le cholestérol et même à arrêter de fumer. Et il arrive en une période cruciale pour Sanofi-Aventi…

Le 20.11.2006, le gouvernement U.S. a passé avec Sanofi-Aventis un contrat de $118 millions pour la fourniture  de 3,7 millions de doses du nouveau vaccin pré-pandémique contre le virus H5N1 (grippe aviaire). Pour le troisième laboratoire pharmaceutique mondial, c’est une bonne nouvelle, rare, dans une année difficile.

Difficultés pour Sanofi-Aventis
Le géant pharmaceutique doit faire face à une litanie de problèmes.
La concurrence des génériques aux USA et les réformes de politique de santé en Europe mangent le bénéfice de Sanofi. Le 31.10.2006 la compagnie a annoncé des résultats plus faibles qu’attendus pour le troisième trimestre, avec des ventes en baisse de 4,2%, à $8.8 milliards, et des profits en baisse de 12%.

Mais des ventes inertes et des actions faibles sont le moindre des soucis de Sanofi.
L’un de ses plus récents médicaments, l’antibiotique Ketek, est sous examen intense par la Food & Drug Administration (FDA) après qu’il ait été lié à une douzaine de cas de défaillances sévères du foie, avec quatre morts. Le médicament est également au centre d’une enquête du Congrès US  pour des allégations selon lesquelles il aurait était approuvé malgré la découverte par la FDA qu’une étude clé contenait des informations frauduleuses.

Acomplia, le sauveur tant attendu ?
Comme si tout cela ne suffisait pas, l’approbation par la FDA du traitement anti-obésité Acomplia, a été reportée au printemps 2007.
Avec les problèmes qui prennent de l’ampleur, Sanofi est sous pression intense pour mettre Acomplia sur le marché U.S. rapidement. Salué par les analystes comme un potentiel blockbuster multi-milliardaire, Acomplia est critique pour la croissance future de la société.
Aussi connu sous le nom de rimonobant, Acomplia est le premier d’une nouvelle classe de médicaments qui bloque les récepteurs CB1 (cannabinoïde type 1) qui se trouvent dans le cerveau et les tissus graisseux.
Les récepteurs  CB1 influent sur la faim et les dépendances comme la nicotine.

Les essais cliniques indiquent qu’Acomplia non seulement aide les gens à perdre du poids mais réduit également la graisse abdominale et aide à arrêter de fumer. Encore plus remarquable, il peut aussi améliorer le niveau de cholestérol et le contrôle du sucre dans le sang. Cela signifie qu’Acomplia pourrait aussi, un jour, être utilisé comme traitement contre le diabète, bien que l’approbation pour cette application ne soit encore éloignée, dépendant de tests en cours.
Certains analystes pensent qu’Accomplia a même le potentiel d’aller plus loin. Sanofi-Aventis espère qu’il sera le premier médicament approuvé pour le traitement du syndrome métabolique, une combinaison de surcharge pondérale, de niveau bas de HDL cholestérol, de niveau élevé de triglycérides, de niveau élevé de glycémie et de tension artérielle. La présence de trois de ces facteurs multiplie le risque d’accident cardio-vasculaire.

Diffusion en Europe
Acomplia a eu le feu vert de la Commission Européenne en juin 2006, comme traitement de l’obésité. Depuis Sanofi a introduit le médicament dans sept pays de l’UE : Grande-Bretagne, Danemark, Finlande, Irlande, Allemagne et Suède et Autriche, comme en Norvège et Argentine.
Sanofi déclare que la demande est forte.

Mais le vrai jackpot est aux USA, qui devraient représenter les 2/3 du marché potentiel.
En février 2006 la FDA a demandé plus d’informations, et Sanofi a refusé de révéler la nature des soucis de la FDA.

Effets secondaires
Le silence de Sanofi a conduit les analystes à supposer que la FDA s’inquiétait d’effets secondaires. Il n’y a pas d’étude à long terme sur les effets d’une action sur cette partie du cerveau. Bien que la compagnie ait déclaré que des effets secondaires de nausées et dépressions étaient de moyenne ou courte durée, les instances Européennes ont eu des rapports d’une douzaine de cas de désordres psychiatriques chez des patients traités à l’Acomplia, dont six dépressions majeures.

Beaucoup d’analystes s’attendent à ce que l’Acomplia soit finalement approuvé par la FDA. Mais la prudence de rigueur dans l’ère post-Vioxx et les soucis actuels avec le Ketek de Sanofi, pourraient accompagner l’approbation de conditions restrictives sur les prescriptions.

(Source : Kerry Capell, BusinessWeek, 24.11.2006)
entreprises , europe , santé , USA , états-unis 
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